(1)Technikai akadályok
A cellulóz-éter továbbfelhasználói magasabb követelményeket támasztanak a cellulóz-éter minőségével és stabilitásával szemben.A minőség-ellenőrzési technológia fontos technikai akadályt jelent a cellulózéter-iparban.A gyártóknak elsajátítaniuk kell az alapberendezések tervezési illesztési teljesítményét, a gyártási folyamat kulcsfontosságú paramétereinek szabályozását, a maggyártási folyamatot, meg kell fogalmazniuk az üzemeltetési szabványokat, és hosszú hibakeresési és folyamatos műszaki fejlesztések után stabil és kiváló minőségű cellulóz-étert tudnak előállítani;Csak hosszú kutatási befektetés után tudunk elegendő tapasztalatot felhalmozni az alkalmazási területen.Az iparágba belépő új vállalkozások számára nehéz viszonylag rövid időn belül elsajátítani az alapvető technológiát.A stabil minőségű gyógyszerészeti és élelmiszeripari cellulóz-éterek (különösen a lassú és szabályozott felszabadulású cellulóz-éterek) nagyüzemi előállításának elsajátításához bizonyos mértékű kutatás-fejlesztési beruházás vagy tapasztalatgyűjtési időszak is szükséges.Ezért ebben az iparágban vannak bizonyos technikai akadályok.
(2)A professzionális tehetségek akadályai
A cellulóz-éter gyártása és alkalmazása terén magas követelményeket támasztanak a szakmai technikusok, kezelők és vezetők minőségével és műszaki színvonalával szemben.A fő technikusok és kezelők továbbra is viszonylag stabilak.A legtöbb új belépő számára nehéz viszonylag rövid időn belül szakmai tehetségeket szerezni a kutatás-fejlesztéssel és az alapvető technológiákkal, és a szakmai tehetség akadályai is vannak.
(3)Képesítési korlátok
A cellulóz-éterrel foglalkozó vállalkozásoknak megfelelő képesítést kell szerezniük a gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter és az élelmiszer-minőségű cellulóz-éter előállításához és értékesítéséhez.
Közülük a gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter fontos gyógyszerészeti segédanyag, és minősége közvetlenül befolyásolja a gyógyszerek biztonságosságát.A kábítószer-biztonság biztosítása érdekében országomban a gyógyszergyártás engedélyezési rendszerét vezetik be.A gyógyszeripar felügyeletének erősítése érdekében az állam egy sor törvényt és rendeletet fogalmazott meg az iparhoz való hozzáférés, a termelés és a működés tekintetében.Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által kiadott „Gyógyszerészeti segédanyagok nyilvántartásának és alkalmazásának követelményeiről szóló levél nyomtatásáról és forgalmazásáról” értelmében megvalósul a gyógyszerészeti segédanyagok gyártási engedélykezelése, az új gyógyszerészeti segédanyagok és az importált gyógyszerészeti segédanyagok a a Nemzeti Iroda jóváhagyása.Már léteznek nemzeti szabványos gyógyszerészeti segédanyagok, amelyeket a tartományi hivatal hagyott jóvá.A gyógyszerészeti segédanyagok állami felügyelete egyre szigorúbbá válik, és különböző tartományok és városok megfelelő kezelési intézkedéseket fogalmaztak meg az állam által kiadott „Gyógyszerészeti segédanyagokra vonatkozó közigazgatási intézkedések (megjegyzés tervezete)” szerint.A jövőben, ha a vállalkozások nem tudnak szigorúan a nemzeti szabványoknak megfelelően gyógyszerészeti segédanyagokat előállítani, előfordulhat, hogy nem tudnak majd piacra lépni.Egy bizonyos típusú vagy márkájú gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter kiválasztása vagy cseréje előtt a gyógyszergyártóknak át kell menniük az ellenőrzésen, és az illetékes hatósághoz kell benyújtaniuk, mielőtt hivatalosan megvásárolhatnák és felhasználnák azt.Vannak bizonyos akadályok a gyógyszergyártók beszállítói minősítésének engedélyezésében..Csak a Tartományi Minőségügyi és Műszaki Felügyeleti Hivatal által kiadott „Nemzeti Ipari Termékgyártási Engedély” megszerzése után engedélyezhető a vállalkozás cellulóz-éter élelmiszer-adalékanyagként történő előállítására.
Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által 2012. augusztus 1-jén kiadott „Kapcsolódó Szabályzat a Gyógyszerészeti Segédanyagok Felügyeletének és Menedzsmentjének Megerősítéséről” értelmében a vállalkozásoknak a HPMC növényi kapszulák gyártásához meg kell szerezniük a „Gyógyszergyártási engedélyt”, ill. a fajtáknak nemzeti élelmiszer- és gyógyszerfelügyeletet kell kapniuk.az Iroda által kiadott regisztrációs engedély.
(4)Finanszírozási akadályok
A cellulóz-éter előállításának nyilvánvaló léptékhatása van.A kézi működtetésű kis eszközök alacsony teljesítményűek, rossz minőségűek a stabilitásuk és alacsony a gyártási biztonsági tényező.A nagyméretű automata vezérlőberendezés elősegíti a termékminőség stabilitását és a gyártás biztonságának javítását.Az automatizálási berendezések nagyszabású komplett készletei nagy mennyiségű forrást igényelnek.A termékek versenyképességének javítása érdekében a vállalkozásoknak továbbra is be kell fektetniük a termelési kapacitás bővítésébe és a K+F beruházások növelésébe.Az új belépőknek erős pénzügyi erővel kell rendelkezniük ahhoz, hogy versenyezzenek a meglévő vállalatokkal, és bizonyos pénzügyi akadályokkal kell szembenézniük az iparágba való belépéshez.
(5)Környezeti akadályok
A cellulóz-éter gyártási folyamata szennyvizet és hulladékgázt fog termelni, a szennyvíz- és hulladékgáz-kezelő környezetvédelmi berendezések pedig nagy beruházással, magas műszaki követelményekkel és magas üzemeltetési költségekkel járnak.Jelenleg a hazai környezetvédelmi politika egyre szigorúbbá válik, ami szigorú követelményeket támaszt a környezetvédelmi technológiával és a cellulóz-éter gyártásába történő beruházással szemben, ami növeli a vállalkozások termelési költségeit és viszonylag magas környezetvédelmi gátat képez.Az elmaradott környezetvédelmi technológiával és súlyos környezetszennyezéssel rendelkező cellulóz-étert gyártó vállalkozások a megszűnés helyzetével szembesülnek.A csúcskategóriás ügyfelek magasabb környezetvédelmi követelményeket támasztanak a cellulóz-éter gyártókkal szemben.A környezetvédelmi előírásoknak nem megfelelő vállalkozások egyre nehezebben szerezhetik meg a felsőkategóriás fogyasztók ellátására alkalmas minősítést.
Feladás időpontja: 2023.04.10