A gyógyszerészeti segédanyagok olyan segédanyagok és kiegészítők, amelyeket a gyógyszerek előállításában és adagolásában használnak, és a gyógyszerészeti készítmények fontos részét képezik. A természetes polimer anyagból származó cellulóz -éter biológiailag lebontható, nem toxikus, olcsó, például nátrium -karboxi -metil -cellulóz, metil -cellulóz, hidroxi -propil -metil -cellulóz, hidroxi -propil -cellulóz, etil -cellulóz és hidroxi -metil -cellulóz, cellulóz -cellulóz -érték -érték -érték tulajdonságai. Jelenleg a háztartási cellulóz-étervállalkozások többségét elsősorban az iparág alacsony végére alkalmazzák, a hozzáadott érték nem magas, az iparág sürgős szükség van az átalakulásra és a korszerűsítésre, javítja a termékek csúcskategóriás alkalmazását.
A gyógyszerészeti segédanyagok piaci potenciálja hatalmas
A gyógyszerészeti segédanyagok fontos szerepet játszanak a gyógyszerkészítés fejlesztésében és előállításában. Például, a tartós kiadású készítményekben a cellulóz-éter és más polimer anyagokat, mint gyógyszerészeti segédanyagokat, széles körben használják a tartós felszabadulású pelletekben, a különféle keretrendszer tartós kiadású készítményekben, a tartós felszabadulás előkészítésének, a tartós felszabadulású kapszulákban, a tartós kiadású filmben, a tartós gyógyszerek tartósítású előkészületeiben és a folyékony tartósítás előkészítésében. Ebben a rendszerben a cellulóz -éter és más polimereket általában gyógyszerek hordozójaként használják az emberi testben a gyógyszerek felszabadulási sebességének szabályozására, azaz a hatékony kezelés céljának elérése érdekében lassan fel kell szabadulni a testben egy meghatározott időtartamon belül.
A Zhiyan Konzultációs és Kutatási Osztály statisztikái szerint Kína körülbelül 500 típusú segédanyagot sorolt fel, de az Egyesült Államokhoz képest (több mint 1500 fajta), az Európai Unió (több mint 3000 fajta), a Típus még kevesebb, Kína gyógyszerészeti kifogások piacfejlesztési potenciálja hatalmas. Magától értetődik, hogy a kínai piacon a tíz legfontosabb gyógyszerészeti segédanyag a gyógyszerészeti zselatin kapszula, szacharóz, keményítő, film bevonó por, 1, 2-propilénglikol, PVP, Hydroxypropil-metil-cellulóz (HPMC), mikrokristályos cellulóz, HPC, Lactose.
Hatfajtacellulóz -éter-bengyógyszerészeti segédanyagok
A természetes cellulóz -éter lúgos cellulóz, és az éteresítőszer bizonyos reakciófeltételek mellett a cellulóz -származékok sorozatának előállításához, egy cellulóz -makromolekula -hidroxil -étercsoport, amelyet részben vagy teljesen helyettesítenek a termék. A cellulóz-éter-et széles körben használják kőolajban, építőanyagokban, bevonatokban, élelmiszerekben, gyógyszerekben és napi vegyi anyagokban, valamint egyéb területeken, minden területen, a gyógyszeripari termékek alapvetően az ipar csúcskategóriájában vannak, magas hozzáadott értékkel. A szigorú minőségi követelmények miatt a gyógyszerészeti minőségű cellulóz -éter előállítása szintén nehezebb, elmondható, hogy a gyógyszerészeti minőségű termékek minősége képviselheti a cellulóz -éter -vállalkozások technikai szilárdságát. A cellulóz-éter-et általában blokkolóként, csontváz anyagként és viszkozifikálóként használják, tartós kiadású csontváztablettákból, gyomor oldódó bevonóanyagból, tartós felszabadulású mikrokapszulák csomagolóanyagból, tartós felszabaduló gyógyszerfilm-anyagokból.
Nátrium -karboxi -metil -cellulóz
A nátrium-karboxi-metil-cellulóz (CMC-NA) a legnagyobb hozam, és a cellulóz-éterfajták adagolása otthon és külföldön, pamutból készül, lúgos fából, klór-ecetsav-éterezésből és más ionos cellulóz-éterből készült folyamatokból. A CMC-NA egyfajta általánosan használt gyógyszerészeti segédanyagok, amelyeket szilárd készítményekhez, valamint viszkózus, vastagító és felfüggesztési segédeszközökhez használnak a folyadékkészítményekhez, valamint a vízben oldódó mátrixhoz és a filmformáló anyagokhoz. A lassú (ellenőrzött) felszabadulási készítményekben gyakran filmkezelő anyagként használják a lassú felszabaduláshoz és a kerettablettákhoz a lassú felszabaduláshoz.
A nátrium -karboxi -metil -cellulóz mellett, mint gyógyszerészeti segédanyagok, a térhálósított nátrium -karboxi -metil -cellulóz is használható gyógyszerészeti segédanyagokként. A térhálósított nátrium-karboxi-metil-cellulóz (CCMC-NA) a karboxi-metil-cellulóz tisztított víz oldhatatlan anyaga, amelyet egy bizonyos hőmérsékleten (40 ~ 80 ℃) térhálósítószerrel reagáltak, szervetlen sav-katalizátor hatása alatt. A térhálósító szer lehet propilén -glikol, szövőszék -anhidrid, maleikus anhidrid és adipikus anhidrid. A térhálósított nátrium -karboxi -metil -cellulózt a tabletták, kapszulák és granulátumok széteső szereként használják orális készítményekben, a kapillárisra és a duzzanatra támaszkodva, hogy szétesjenek, jó összenyomhatósága, erős szétesése. A vizsgálatok kimutatták, hogy a térhálósított nátrium-karboxi-metil-cellulóz duzzadási foka vízben nagyobb, mint az alacsony szubsztituált nátrium-karboxi-metil-cellulóz és a hidratált mikrokristályos cellulóz és más általános széteső szereké.
Metil -cellulóz
A metil -cellulóz (MC) egyetlen nemionos cellulóz -éter, pamutból és fából, lúgosítással, klór -metán -éterezéssel és más folyamatokkal. A metil -cellulóz kiváló vízoldhatósága és stabil a pH -tartományban 2,0 ~ 13,0. Széles körben használják gyógyszerészeti segédanyagokban, szublingvális tablettákban, intramuszkuláris injekciókban, szemészeti készítményekben, orális kapszulákban, orális szuszpenziókban, orális tablettákban és helyi készítményekben. Ezenkívül az MC felhasználható hidrofil gélkeretként tartós felszabadulás előkészítésére, gyomor oldódó bevonó anyagként, tartós felszabadulású mikrokapszula bevonó anyagként, tartós kiadású gyógyszerfilm-anyag anyagában stb.
Hidroxi -propil -metil -cellulóz
A hidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC) egy nemionos cellulóz vegyes éter, pamutból és fából készült, lúgosítás, propilén -oxid és klór -metán -éterezés útján. Szagtalan, íztelen és nem mérgező, hideg vízben oldódik és meleg vízben zselatin. A hidroxi -propil -metil -cellulóz a háztartási hozam, adagolás és a cellulóz -vegyes éterfajták az elmúlt 15 évben gyorsan javul, szintén az egyik legnagyobb gyógyszeres segédanyag otthoni és külföldön, mivel a gyógymód közel 50 éves történelemmel rendelkezik. Jelenleg a HPMC alkalmazás elsősorban a következő öt szempontból tükröződik:
Az egyik kötőanyagként és széteső szerként. A HPMC, mint egy kötőanyag, megkönnyítheti a gyógyszer nedvesítését, és saját víze több százszor is kibővítheti, így jelentősen javíthatja a tabletták feloldását vagy felszabadulását. A HPMC erős viszkozitású, mivel az éles vagy törékeny kemény nyersanyagok textúrája javíthatja a részecskék viszkozitását, javíthatja annak összenyomhatóságát. A HPMC alacsony viszkozitása kötőanyagként és széteső szerként használható, a magas viszkozitás csak kötőanyagként.
A második olyan lassú és ellenőrzött felszabadulási anyag, amely szóbeli készítményekhez. A HPMC egy hidrogél keretrendszer, amelyet általában tartós kiadás-készítményekben használnak. Az alacsony viszkozitási szintű HPMC (5 ~ 50MPa · S) használható ragasztó, ragasztó-javító szerként és felfüggesztési segédeszközként, míg a magas viszkozitási szintű HPMC (4000 ~ 100000mPa · S), a vegyes anyagok keretrendszerének fenntartható tabletták előkészítéséhez, a tartófeltételes tabletták, a tartós beolvasztott tabletták, a tartósan kiszállított tabletták, a tartósan-beolvasott tabletták, a tartósított tabletták, a tartósított tabletták, a tartófeltételes tabletták, a tartósítható tabletták, tabletták. A HPMC feloldható a gyomor enterális folyadékban, a jó préselhetőség, a jó folyékonyság, az erős gyógyszer -terhelési képesség és a gyógyszer -felszabadulási jellemzők előnyei nem befolyásolják a pH stb.
Harmadszor, mint bevonatfilm - formáló szer. A HPMC -nek jó filmformációja van, képezi a film egységes, átlátszó, kemény, termelést nem könnyű ragasztani, különösen a könnyű nedvesség felszívódásához, az instabil gyógyszerekhez, mivel az izolációs réteg nagymértékben javíthatja a gyógyszerek stabilitását, megakadályozhatja a film elszíneződését. A HPMC különféle viszkozitási előírásokkal rendelkezik, mint például a megfelelő kiválasztás, a bevonatfilmminőség, a megjelenés jobb, mint más anyagok, általában használt koncentrációja 2% ~ 10%.
A negyedik a kapszula kapszula anyagának. Az utóbbi években, az állati járvány gyakori kitörésével világszerte, összehasonlítva a zselatin -kapszulákkal, a növénykapszulák a gyógyszer- és élelmiszeripar új drágájává váltak. A Pfizer sikeresen extrahálta a HPMC -t a természetes növényekből és készítette a VCAPTM növényi kapszulákat. A hagyományos zselatin üreges kapszulákkal összehasonlítva a növénykapszulák előnyei vannak a széles alkalmazkodóképességnek, nincs térhálósítási reakció kockázata és nagy stabilitása. A gyógyszer felszabadulási sebessége viszonylag stabil, az egyéni különbségek kicsik, és az emberi testben való szétesés után nem felszívódnak, és ürülékkel üríthetők. A tárolási körülmények szempontjából, számos kísérlet révén a kapszulák szinte nem törékenyek alacsony páratartalom mellett, és a kapszulák tulajdonságai továbbra is stabilak magas páratartalom mellett, és a növénykapszulák indexeit nem befolyásolják szélsőséges tárolási körülmények között. Mivel az emberek megértik a növénykapszulákat, valamint a nyilvános gyógyszerkoncepciók otthoni és külföldön történő megváltozását, a növénykapszulák piaci igénye gyorsan növekszik.
Öt felfüggesztő szerként szolgál. A szuszpendált folyadékkészítményeket általában klinikai adagolási formákban használják, amelyek az oldhatatlan szilárd gyógyszerek heterogén diszperziós rendszerei a folyékony diszperziós tápközegben. A rendszer stabilitása meghatározza a szuszpendált folyadékkészítés minőségét. A HPMC kolloid oldat csökkentheti a szilárd-folyadék-felület feszültségét, csökkentheti a szilárd részecskék felületmentes energiáját, így a heterogén diszperziós rendszer általában stabil, kiváló felfüggesztési szer. A HPMC -t használják a szemcseppek sűrítőjeként, és a tartalom 0,45% ~ 1,0%.
Hidroxi -propil -cellulóz
A hidroxi -propil -cellulóz (HPC) egyetlen nemionos cellulóz -éter, pamutból és fából készült lúgosítással, propilén -oxid -éterezéssel és más folyamatokkal. A HPC általában 40 ℃ alatti vízben és nagyszámú poláris oldószert oldódik. Tulajdonságai a hidroxi -propil tartalmához és a polimerizáció fokához kapcsolódnak. A HPC kompatibilis lehet a különféle gyógyszerekkel és jó tehetetlenséggel rendelkezik.
Az alacsony helyettesített hidroxi -propil -cellulóz (L - HPC) elsősorban a tabletták széteséséhez és a ragasztókhoz, annak jellemzői: Könnyen elnyomható képzés, erős alkalmazhatóság, főleg nem könnyű formázás, plaszticitás és britosság, csatlakozhat az L - HPC -hez, az intrináknak a minőségét és a fényességet, és még mindig javíthatja az intrinákat, és a fényességet, és még mindig javíthatja a filmet, és még mindig javíthatja az intrinákat, és a fényességet, és még mindig javíthatják az intrinákat, és a fényességet, és még mindig javíthatják a filmet, és még mindig javíthatják az intrinákat, a fényességet, és még mindig javíthatják a filmet, és javíthatják az intrinákat, és a fényességet, és még mindig javíthatják a filmet, és javíthatják az intrinákat, és javíthatják a fényességet, és javíthatják a fényességet a gyógyító hatás.
Magas szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz (H-HPC) használható kötőanyagként a tabletta, a granulátum és a finom granulátum számára a gyógyszerészeti területen. A H-HPC kiváló film-formázási tulajdonsággal rendelkezik, a kapott film kemény és rugalmas, és összehasonlítható a lágyítóval. Más moisture bevonószerekkel való keveréssel a film teljesítménye tovább javítható, és általában használják a tabletták filmbevonatú anyagként. A H-HPC keret anyagként is felhasználható a tartós felszabadító tabletták, tartós kiadású pelletek és a kettős szintű tartós kiadású tabletták keretének elkészítéséhez.
Hidroxi -etil -cellulóz
A hidroxi -etil -cellulóz (HEC) egyetlen nemionos cellulóz -éter, amelyet pamutból és fából készítenek lúgosítással, etilén -oxid -éterikációval és más folyamatokkal. A HEC-t elsősorban sűrítőként, kolloid védőszerként, ragasztóanyagként, diszpergálószerként, stabilizátorként, szuszpenziós szerként, filmformálószert és tartós kiadású anyagként használják az orvosi területen. Használható helyi gyógyszer -emulziókban, kenőcsökben, szemcseppekben, orális folyadékban, szilárd tablettákban, kapszulákban és más adagolási formákban. A hidroxi -etil -cellulózt beépítették az Egyesült Államok Pharmacopoeia/Egyesült Államok Nemzeti Formularia és Európai Pharmakopoeia -ba.
Etil -cellulóz
Az etil-cellulóz (EC) az egyik legszélesebb körben alkalmazott vízben oldódó cellulóz-származékok. Az EC nem mérgező és stabil, vízben oldhatatlan, sav- vagy lúgos oldatokban, etanolban, metanolban és más szerves oldószerekben oldódik. Általános oldószerek, a toluol/etanol keverékek, amelyek súlya 4/1. Az EC-nek számos felhasználása van a gyógyszervezérelt kiadású készítményben, amelyet széles körben használnak a szabályozott felszabadító készítmény és a mikro-kapszula hordozójaként, a bevonófilm anyagokat, például: Tabletta-blokkolóként, ragasztóanyagként, fóliakeveréket használhatók, különféle típusú csontváz-felkészítést használnak, használják a vázas anyagokat, a Packing Pampations Packing Pamy Pampations Paming Pamy-t használják. kapszula; Széles körben használható hordozó anyagként a szilárd diszperzió előállításához. Széles körben használják a gyógyszerészeti technológiában, mint filmet alkotó anyag és védőbevonat, valamint kötőanyagként és töltőanyagként. A tabletták védőbevonataként csökkentheti a tabletták érzékenységét a páratartalomra, és megakadályozhatja, hogy a gyógyszereket nedves és elszíneződés befolyásolja. Ez egy lassú kiadású ragasztót is képezhet, és a polimert mikrokapszulákkal beágyazhatja, így a gyógyszerhatás folyamatosan felszabadulhat.
Megszabadulunk a közepes-és az alacsony kategóriájú alkalmazásoktól, és felgyorsítjuk az átalakulást és a frissítést
Összefoglalva: a vízben oldódó nátrium-karboxi-metil-cellulóz, metil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-etil-cellulóz és olaj oldódó etil-cellulóz, a Capsule Caps-ban, a Capsule Caps-ként, a Capsule Caps-ban, a Capsule Caps-ban, a Capsule Caps-ban, mint a Capsule Caps, mint a Capsule Cap, mint A gyógyszerészeti segédanyagok. A világot tekintve számos külföldi multinacionális vállalat (Japán Shin-Etsu, az Egyesült Államok Dow Wolf és Ashland) a jövőben Kínában felismeri a gyógyszerészeti cellulóz hatalmas piacát, vagy növeli az alkalmazási beruházást ezen a területen. A Dow bejelentette, hogy fokozza a koncentrálását a kínai gyógyszerpiac készítményeire, összetevőire és igényeire, valamint arra, hogy az alkalmazott kutatások közelebb kerüljenek a piacra. A Dow cellulóz-osztálya és a ColorCon globális szövetséget hozott létre a kontrollált kiadás-készítmények számára, több mint 1200 alkalmazottal 9 városban, 15 vagyoni létesítményben és 6 GMP-társaságban, valamint nagyszámú alkalmazott kutatási szakembert, akik kb. 160 országban kiszolgálják az ügyfeleket. Ashland gyártóüzemei vannak Pekingben, Tianjinban, Sanghajban, Nanjingben, Changzhou -ban, Kunshanban és Jiangmenben, és három technológiai kutató központba fektetett Sanghajban és Nanjingban.
A Kína Cellulóz -Ether Association weboldala szerint 2017 -ben a cellulóz -éter hazai kimenete 373 000 tonna volt, és az értékesítési volumen 360 000 tonna volt. 2017-ben az ionos CMC tényleges értékesítési volumene 234 000 tonna volt, ami 18,61% -kal több, és a nemionos CMC-nek 126 000 tonnája volt, ami 8,2% -kal több. Nemionos termékek, a HPMC (építőanyagok), a HPMC (Pharmaceutical), a HPMC (Food), a HEC, a HPC, az MC, a HEMC és így tovább, a tendenciát, valamint a termelést és értékesítés növelését is. A háztartási cellulóz-éter több mint tíz éve gyorsan nőtt, az output a világ első lett, ám a cellulóz-éter-vállalkozások legtöbb termékét elsősorban az iparág alacsonyabb szintjére alkalmazzák, a hozzáadott érték nem magas.
Különböző cellulóz-éter-vállalkozások otthon és külföldön, elsősorban az átalakulás és a korszerűsítés kritikus időszakában, továbbra is erősítik a termékek fejlődését, gazdagítsák a termékek fajtáit, teljes mértékben kihasználják a világ legnagyobb piacát, és fokozják a külföldi piac fejlesztésére irányuló erőfeszítéseket, a vállalkozást az átalakulás befejezéséhez és a korszerűsítéshez, és a Green Fejlesztés befejezéséhez, és a Green Fejlesztés befejezéséhez.
A postai idő: január-27-2022