A hidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC) és a metil -cellulóz (MC) mind a cellulóz -származékok, amelyeket sokoldalú tulajdonságaik miatt széles körben használnak a gyógyszerészeti alkalmazásokban. Hasonlásaik ellenére különböznek egymástól a kémiai szerkezetben, tulajdonságokban és alkalmazásokban, amelyek a gyógyszeriparban különböző célokra alkalmassá teszik őket.
Kémiai összetétel és szerkezet
Hidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC):
A HPMC kémiailag módosított cellulóz -éter. A cellulózból származik, metil-kloriddal és propilén-oxiddal történő kezeléssel, amely metoxi (-oC3) és hidroxi-propil (-Ch2ChHCH3) csoportokat vezet be a cellulóz gerincébe. A szubsztitúciós fok (DS) és a moláris helyettesítés (MS) meghatározza ezen csoportok arányát. A DS az anhidroglukóz egységenként szubsztituált hidroxilcsoportok átlagos számát képviseli, míg az MS a kapcsolódó hidroxi -propilcsoportok átlagos számát jelzi.
Metil -cellulóz (MC):
Az MC egy másik cellulóz -éter, de kevésbé módosított a HPMC -hez képest. A cellulóz metil -kloriddal történő kezelésével állítják elő, amelynek eredményeként a hidroxilcsoportok metoxi -csoportokkal szubsztitúcióba kerülnek. Ezt a módosítást a szubsztitúció (DS) foka határozza meg, amely az MC esetében általában 1,3 és 2,6 között van. A hidroxi -propilcsoportok hiánya az MC -ben megkülönbözteti azt a HPMC -től.
Fizikai tulajdonságok
Oldhatóság és gélesedés:
A HPMC oldódik mind hideg, mind forró vízben, kolloid oldatot képezve. Fűtéskor a HPMC hőreveríthető gélesedést végez, vagyis melegítéskor gélt képez, és hűtéskor visszatér az oldathoz. Ez a tulajdonság különösen hasznos a kontrollált gyógyszerkibocsátásban és a viszkozitás -fokozóként vizes oldatokban.
Az MC viszont hideg vízben oldódik, de forró vízben oldódik. Emellett termogelációt is mutat; A gélési hőmérséklet azonban általában alacsonyabb, mint a HPMC. Ez a tulajdonság lehetővé teszi az MC -t olyan specifikus gyógyszerészeti alkalmazásokhoz, ahol az alacsonyabb gélesedési hőmérséklet előnyös.
Viszkozitás:
Mind a HPMC, mind az MC jelentősen növelheti a vizes oldatok viszkozitását, de a HPMC általában a viszkozitások szélesebb körét kínálja, változatos helyettesítési mintái miatt. Ez a variabilitás lehetővé teszi a pontosabb ellenőrzést a specifikus viszkozitási profilokat igénylő készítményekben.
A gyógyszerek funkciói
HPMC:
Kontrollált felszabadító mátrix készítmények:
A HPMC -t széles körben használják a szabályozott felszabadító mátrix készítményekben. Az a képessége, hogy duzzadjon és gélréteget képezzen, ha a gyomorfolyadékokkal érintkezik, segít a gyógyszer felszabadulási sebességének ellenőrzésében. A gélréteg akadályként működik, modulálja a gyógyszer diffúzióját és meghosszabbítja annak felszabadulását.
Filmbevonat:
Kiváló filmképző tulajdonságainak köszönhetően a HPMC-t széles körben használják a tabletták és pellet bevonatában. Védőgátot biztosít a nedvesség, az oxigén és a fény ellen, javítva a termék stabilitását és eltarthatóságát. Ezenkívül a HPMC bevonatok felhasználhatók az íz maszkoláshoz és a tabletták megjelenésének javításához.
Kötőanyag a tabletta készítményekben:
A HPMC -t kötőanyagként is alkalmazzák a nedves granulációs folyamatokban. Ez biztosítja a tabletták mechanikai szilárdságát, megkönnyítve a porrészecskék kötődését a kompresszió során.
Felfüggesztési és megvastagító szer:
Folyékony készítményekben a HPMC felfüggesztési és sűrítőszerként szolgál. Magas viszkozitása elősegíti a szuszpendált részecskék egyenletes eloszlásának fenntartását és javítja a készítmény konzisztenciáját.
MC:
Tabletkötés:
Az MC -t kötőanyagként használják a tabletta készítményekben. Jó kötési tulajdonságokat és mechanikai szilárdságot biztosít a tablettákhoz, biztosítva integritásukat a kezelés és a tárolás során.
Széteső:
Bizonyos esetekben az MC szétesik, és segít a tablettáknak kisebb fragmentumokba bontásában, amikor a gyomorfolyadékokkal érintkeznek, ezáltal megkönnyítve a gyógyszer felszabadulását.
Ellenőrzött kiadási készítmények:
Noha a HPMC -nél ritkábban használható, az MC használható a szabályozott felszabadulási készítményekben. A termogallációs tulajdonságai kihasználhatók a gyógyszerek felszabadulási profiljának szabályozására.
Sűrítő és stabilizáló szer:
Az MC-t sűrítő és stabilizáló szerként használják különféle folyadék- és félig szilárd készítményekben. A viszkozitás növelésének képessége elősegíti a termék stabilitásának és homogenitásának fenntartását.
Különleges alkalmazások a gyógyszerekben
HPMC alkalmazások:
Szemészeti készítmények:
A HPMC -t gyakran használják szemészeti oldatokban és gélekben kenő- és viszkoelasztikus tulajdonságai miatt. Ez biztosítja a nedvességtartalmat, és meghosszabbítja a gyógyszer érintkezési idejét a szem felületével.
Transzdermális szállítási rendszerek:
A HPMC-t transzdermális javításokban alkalmazzák, ahol filmképző képessége elősegíti a gyógyszerek által a bőrön keresztüli vezérelt felszabadulási mátrix létrehozását.
Mucoadhesive készítmények:
A HPMC nyálkahártya tulajdonságai alkalmassá teszik a bukális, orr- és hüvelyi gyógyszerszállítási rendszerek számára, javítva a készítmény tartózkodási idejét az alkalmazás helyén.
MC alkalmazások:
Helyi készítmények:
Az MC -t aktuális krémekben, gélekben és kenőcsökben használják, ahol sűrítő és stabilizáló szerként működik, javítva a termék terjedhetőségét és konzisztenciáját.
Ételek és táplálékok:
A Pharmaceuticals -en túl az MC az élelmiszer- és tápláléktermékekben alkalmazott alkalmazásokat sűrítőként, emulgeálószerként és stabilizátorként talál, hozzájárulva a különféle termékek textúrájához és stabilitásához.
Összefoglalva: a HPMC és az MC egyaránt értékes cellulóz -származékok, amelyek megkülönböztetett tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek alkalmassá teszik a különféle gyógyszerészeti alkalmazásokhoz. A HPMC, a meleg és hideg vízben, a magasabb viszkozitási tartományban és a filmképző képességek kettős oldhatóságával, különösen a szabályozott felszabadulási készítmények, a tabletták bevonásai és a szemészeti készítmények részesülnek előnyben. Az MC, bár egyszerűbb a kompozícióban, egyedi előnyöket kínál a hidegvíz oldhatóságában és az alacsonyabb gélesedési hőmérsékletekben, így hasznos, mint egy kötőanyag, széteső és sűrítő szerként meghatározott alkalmazásokban. A kémiai struktúrák, a fizikai tulajdonságok és a funkciók különbségei megértése lehetővé teszi a képlelők számára a megfelelő cellulóz -származék kiválasztását a gyógyszeripari termékek specifikus igényeinek kielégítésére.
A postai idő: február-18-2025