A hidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC) és a hidromellóz olyan kifejezések, amelyeket gyakran felcserélhetően használnak, de ugyanazon anyagra utalnak. A HPMC a cellulóz szintetikus származéka, a hypromellose pedig ennek a vegyületnek a nemzetközi nem -szabadságú neve (Inn). Ezeket a kifejezéseket többek között a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban használják, sokoldalú tulajdonságaik miatt.
Hidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC) / hidromellóz szerkezet:
A hidroxi -propil -metil -cellulóz egy módosított cellulóz polimer. A módosítás magában foglalja a hidroxi -propil- és metoxi -csoportok hozzáadását a cellulóz gerincéhez. A cellulóz egy természetesen előforduló poliszacharid, amely glükóz egységekből áll, amelyek β-1,4-glikozid kötésekkel vannak összekötve. A hidroxi-propil (-och2Ch (OH) CH3) és a metoxi (-OCH3) csoportok bevezetése cellulóz-specifikus tulajdonságokat ad, javítva annak oldhatóságát, viszkozitását és egyéb tulajdonságait.
A szubsztitúciós fok (DS) a cellulóz láncban az anhidroglukóz egységenkénti szubsztituensek átlagos számára utal. A HPMC esetében a DS variációi különböző tulajdonságokkal rendelkező osztályokat eredményezhetnek, és sokoldalú anyagokat készíthetnek különböző alkalmazásokhoz.
A hidroxi -propil -metil -cellulóz jellemzői:
Oldhatóság és gélképződés:
A HPMC széles hőmérsékleti tartományban oldódik vízben, és az oldhatóság olyan tényezőktől függ, mint például a helyettesítés mértéke és a molekulatömeg. A hidroxi -propil- és metoxi -csoportok jelenléte hozzájárul a hideg vízben való oldhatóságához, így különféle készítményekben alkalmazható.
Viszkozitás:
A HPMC egyik legfontosabb tulajdonsága az, hogy megváltoztatja a megoldás viszkozitását. Különböző fokozatú HPMC, különböző viszkozitásokkal rendelkeznek, a készítmény konkrét követelményeitől függően.
Filmformációs tulajdonságok:
A HPMC tiszta és rugalmas filmeket képez, így értékessé teszi a bevonási alkalmazásokban a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban. A filmképző tulajdonságok különösen fontosak az orális szilárd adagolási formák és az édességek bevonatának előállításában.
Stablize:
A HPMC stabilitást mutat széles pH -tartományon keresztül, hozzájárulva annak sokoldalúságához a különböző készítményekben. Ellenáll az enzimatikus lebomlásnak és a mikrobiális támadásnak, biztosítva a gyógyszeripari termékek stabilitását.
Gyógyszerészeti alkalmazások:
Tabletta bevonat:
A HPMC -t széles körben használják a gyógyszeriparban a tabletták bevonására. A filmbevonatok különféle célokat szolgálnak, ideértve az ízfaszítást, a gyógyszerek védelmét a környezeti tényezőktől és a felszabadulás ellenőrzését.
Tartós kiadás előkészítése:
A gyógyszerek ellenőrzött és tartós felszabadítása a gyógyszerfejlesztés kulcsfontosságú szempontja. A HPMC -t olyan mátrix -rendszerek megfogalmazására használják, amelyek lehetővé teszik az aktív gyógyszerészeti összetevők (API) fokozatos felszabadulását hosszabb ideig.
Szemészeti készítmények:
Szemészeti készítményekben a HPMC -t használják a szemcseppek viszkozitásának növelésére és a szemfelületgel való érintkezési idő meghosszabbítására. Ez javítja a gyógyszer terápiás hatását.
Helyi és transzdermális alkalmazások:
A HPMC -t beépítik olyan aktuális készítményekbe, mint például gélek és krémek, hogy viszkozitást biztosítsanak és javítsák a termékek terjedhetőségét. Transzdermális foltokban is használják, hogy szabályozzák a gyógyszerek felszabadulását a bőrön keresztül.
Orális folyadék:
A hidroxi -propil -metil -cellulózt használják az orális folyékony adagolási formák készítéséhez a viszkozitás fokozására, a részecskék felfüggesztésére és a ízlés javítására.
Élelmiszeripar alkalmazások:
Sűrítő:
A HPMC -t sűrítőszerként használják különféle élelmiszerekben, beleértve a szószokat, kötszereket és desszerteket. A viszkozitás megváltoztatásának képessége elősegíti a végterméket a kívánt textúra elérésében.
Sűrítő:
Egyes élelmiszer -alkalmazásokban a HPMC géles anyagként működhet, segítve a géleket vagy az emulziók stabilizálását.
Üveg és bevonatok:
A HPMC -t élelmiszer -mázakban és bevonatokban használják a tapadás, a megjelenés és a nedvességtartalom javítása érdekében. Átlátszó filmet képez, amely javítja az élelmiszerek vizuális vonzerejét.
Zsírpótlás:
Hydrokolloidként a HPMC felhasználható zsírpótlóként alacsony zsírtartalmú vagy zsírmentes élelmiszer-készítményekben, így a magasabb zsírtartalmú termékekhez hasonló textúra és szájérzet.
Kihívások és megfontolások:
Míg a hidroxi -propil -metil -cellulóz sokoldalú anyag, széles körű alkalmazásokkal, az alkalmazásában bizonyos szempontok és kihívások vannak:
Hőmérsékleti érzékenység:
A HPMC oldhatóságát a hőmérséklet befolyásolja. Egyes fokozatok alacsonyabb hőmérsékleten csökkenthetik az oldhatóságot, és gondos mérlegelést igényelnek a készítményben.
Higroszkóposság:
A HPMC higroszkópos, vagyis könnyen elnyeli a környezetet a nedvességet. Ezt a tulajdonságot olyan készítményekben kell figyelembe venni, ahol a nedvességtartalom kritikus.
Gyógyszer-polimer kompatibilitása:
A gyógyszerészeti alkalmazásokban a gyógyszer és a polimer közötti kompatibilitás kritikus jelentőségű a végtermék stabilitásának és hatékonyságának biztosítása érdekében.
Szabályozási állapot:
A hidroxi -propil -metil -cellulózt széles körben elfogadták és jóváhagyták a szabályozó ügynökségek, például az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). A gyógyszerkóiaban szerepel a gyógyszerészeti készítmények elismert segédanyagának.
A hidroxi -propil -metil -cellulóz, közismert nevén hypromellose, multifunkcionális polimer, széles körű alkalmazásával a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban. Egyedülálló tulajdonságai, beleértve az oldhatóságot, a viszkozitási modulációt, a filmképző képességet és a stabilitást, értékes összetevőkké teszik a különféle készítményeket.
A tabletta bevonataitól és a gyógyszerek kibővített felszabadulási készítményeitől kezdve az élelmiszeriparban a sűrítőkig és a zsírpótlókig, a HPMC létfontosságú szerepet játszik a széles termékek teljesítményének és tulajdonságainak javításában. Az a képesség, hogy tulajdonságait testreszabja a szubsztitúció és a molekulatömeg fokának kiigazításával, tovább járul hozzá az alkalmazkodóképességhez a különböző alkalmazásokban.
A postai idő: február 19-25.